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PREDSIM GOTAS PREDSIM GOTAS Fosfato sódico de prednisolona Gotas FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - PREDSIM GOTAS PREDSIM Gotas 11 mg / ml E Indicado PARA USO oral. PREDSIM Gotas 11 mg / ml apresenta - se em frascos conta-gotas com 15 ou 20 ml (CADA ml Contém 20 gotas). USO ADULTO E Pediatrico PREDSIM Gotas 11 mg / ml - Cada 1 ml Contém 14,74 mg de fosfato sódico de prednisolona, ​​Equivalente una base de prednisolona 11 mg. Componentes inativos: álcool etílico, aroma de frutas Roxas, benzoato de sodio, ciclamato de sodio, mentol, edetato dissódico, fosfato de sodio dibásico anidro, fosfato de sodio monobásico monohidratado, sacarina1 sódica, sorbitol2, sucralosa e Agua. Detalles del AO PACIENTE - PREDSIM GOTAS DE COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO? PREDSIM Possui potente Ação processos contraindicaciones inflamatórios, incluindo processos inflamatórios das articulações e processos alergicos, sendo utilizado sin tratamento de disturbios Que respondem AOS hormônios corticosteroides. O tempo estimado para o Inicio de Ação deste Medicamento e de 1 hora. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI Indicado? PREDSIM é Indicado para o tratamento de doenças endócrinas (das glândulas3), osteoarticulares osteomusculares e (dos Ossos, articulações e musculos), reumáticas, hacer colágeno, dermatológicas (de pele), alergicas, oftálmicas (DoS olhos), Respiratorias, hematológicas (hacer sangue4), neoplásicas, nefrológicas (dos rins5), gastrintestinais (ver estômago6 e intestino), neurológicas e outras, Que respondam a terapia com corticosteroides. Una terapia hormonal corticosteroide é Complementar a terapia convencional7. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contradicción indicações PREDSIM é contradicción Indicado em patients com Infecções não Controladas, Infecções sistémicas POR fungos, hipersensibilidade a prednisolona ou un outros corticosteroides. Não utilizar PREDSIM Gotas se você já teve cualquier lugar el alergia8 ou alguma Reação incomum un qualquer um dos components da Fórmula do produto. Advertencias Poderão Ser necessários AJUSTES posológicos Durante remissões ou piora da doença em tratamento; resposta ao tratamento individual; e Exposição hacer un Paciente situações de estresse emocional ou Físico, Como tais: tumba infecção9, cirurgia ou traumatismo10. Os corticosteroides podem mascarar alguns sinais11 de infecção9, e novas Infecções podem SURGIR Durante sua administração. Quando os corticosteroides são Usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou em dificuldade Localizar un infecção9. O Efeito dos corticosteroides é Aumentado em patients com hipotireoidismo12 (doença da tireóide) e cirrose13 (doença hacer fígado14). Os corticosteroides podem agravar Condições preexistentes de instabilidade emocional ou Tendências psicóticas. Transtornos psíquicos podem ocorrer Durante una terapia com corticosteroides. É aconselhável cautela em Relação a: colite15 ulcerativa inespecífica (inflamação16 hacen intestino), quando houver Possibilidade de perfuração; abscesso17 ou outra infecção9 piogênica (infecção9 microorganismo POR); diverticulite18; anastomosis intestinal (cirurgia hacen intestino) recente; péptica19 úlcera; renal20 insuficiencia; hipertensão21; osteoporose22; e miastenia23 gravis (fraqueza dos Músculos). Como tal como complicações provenientes hacer tratamento com corticosteroides são una dosis relacionadas e duração hacer tratamento, llo se fazer uma avaliação Risco / benefício Paciente párrafo Cada. O USO Prolongado de corticosteroides pode Produzir catarata24 (cegueira) subcapsular posterior, glaucoma25 com Risco de lesão hacer Nervo ótico e Aumento hacer Risco de Infecções oculares secundárias por Fungos ou vírus26. Altas dosis de corticosteroides, bem Como dosis habituais, podem causar elevação da Pressão arterial, retenção de sal e Água e Aumento da excreção de POTASSIO. Todos os corticosteroides aumentam un excreção de calcio. Considerar un Possibilidade de dieta hipossódica (SEM sódio) e suplementação de POTASSIO, quando os corticosteroides forem utilizados. O tratamento com corticosteroides na tuberculose27 ativa deve Estar restrito AOS Casos de tuberculose27 fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteroide é USADO associadamente ao Esquema antituberculoso adequado. Caso haja indicação de corticosteroide em tuberculose27 latente ou à reatividade tuberculina, tornados se necessário Acompanhamento contínuo hacer seu medical field. Durante terapia Prolongada, eses patients Devem Receber quimioprofilaxia. Se a rifampicina para Utilizada em um Programa quimioprofilático, seu Efeito intensificador hacer metabolismo28 hepático dos corticosteroides deve Ser considerado, Ajustando-se una dosis, se necessário. Una dosis de corticosteroides possível menor desa Ser USADA no controle da condição sollozo tratamento. possível Quando, una dosis Redução da deve Ser gradual. Una corticoterapia pode Alterar un motilidade e o Número de espermatozóides29. Uso Durante un Gravidez30 e Amamentação31 uma vez que não existem estudos adequados Sobre Reproducción e corticosteroides Humana, o la USO de PREDSIM gestantes em, mulheres sin PERIODO DE amamentação31 ou com Suspeita de gravidez30, Requer que o medical field Avalie os possíveis Benefícios em Relação AOS riscos potenciais para a mãe, o embrião, o feto ou o recém - nascido. Recém-nascidos de mães Que receberam dosis altas de corticosteroides, Durante un gravidez30, Devem Ser observados quanto un sinais11 de hipoadrenalismo. PREDSIM não deve Ser utilizado por mulheres gestantes sem Orientação Médica ou do dentista cirurgião. O Fármaco é excretado sin leite materno; portanto, un administração un lactantes32 não é Recomendada. Uso em Crianças Como Crianças Que utilizam esteroides, em longo prazo, Cuidadosamente Devem Ser observadas em Relação ao aparecimento de reações adversas tumbas potenciais, Como: obesidade33, sin Retardo del Crecimiento, osteoporose22 e supressão suprarrenal. Como Crianças Tratadas com Medicamentos imunossupressores são mais suscetíveis un Infecções hacen Que como Crianças Saudáveis. Varicela34 e sarampo35, por exemplo, podem apresentar conseqüências mais ou até tumbas mesmo em fatais Crianças recebendo tratamento com corticosteroides imunossupressores. Crianças Nestas, ou em Adultos que não tenham contraído Estas doenças, se desa - ter cautela Especial para Evitar tal Exposição. Se ocorrer Exposição, procurar imediatamente o seu Médico para Iniciar o tratamento adequado. Pode - se USAR terapia com imunoglobulina antivaricela-zoster36 (VZIG) ou "pool" de imunoglobulina intravenosa (IVIG), quando apropriado. Em Caso de Desenvolvimento de varicela34, pode ser considerado o tratamento com Agentes antivirais. Uso em Idosos É Recomendada cautela em Pacientes idosos, pois eles são mais suscetíveis às reações adversas. Grupos de Risco Nº Pacientes com insuficiencia hepática37 (doença hacer fígado14), pode ser necessaria uma Redução da dosis. Sin tratamento de doenças hepáticas Crônicas Ativas com prednisolona, ​​como Principais reações adversas, Como: fratura38 vertebral, diabete, hipertensão21, catarata24 e síndrome39 de Cushing, ocorreram em cerca de 30% de DOS patients. Nos patients com hipotireoidismo12 e naqueles com cirrose13, Existe Efeito acentuado dos corticosteroides. Pacientes com tuberculose27 ativa ou sem sintomas40 não Devem Como utilizar PREDSIM, EXCETO Como adjuvante ao tratamento com Fármacos Que tratam un tuberculose27, pois pode ocorrer recidiva da doença. Un quimioprofilaxia é indicada Durante o tratamento Prolongado com corticosteroide. Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primarios de tuberculose27. Os Médicos Que acompanham patients sollozar imunossupressão Devem Estar alertas ¡Quanto à Possibilidade de surgimento de doença ativa, Tomando, assim, todos os Cuidados para o diagnóstico41 Precoce e tratamento. Não Contém açúcar42. Precauções Podera Ser necessário monitoramento por PERIODO DE até um ano após o término de tratamento Prolongado ou com dosis altas de corticosteroides. Insuficiência43 da glândula44 supra renal45, por induzida Medicamento, pode ser Resultante de Retirada Rápida hacer corticosteroide, podendo Ser evitada Mediante Redução da gradativa dosis. Tal insuficiência43 Relativa pode persistir meses após un descontinuação da terapia; por razão ESSA, se ocorrer estresse during this período m, una Ser reiniciada corticoterapia Devera. Paciente se o já estiver Fazendo USO de corticosteroide, una dosis aumentada Podera ser, uma vez Que un secreção hacer hormônio46 minéralocorticoïde (hormônio46 Que regula o metabolismo28 do Sal e também é Que Produzido pela glândula44 supra-renal47) pode Estar diminuída; Sal e / ou hormônio46 minéralocorticoïde deve Ser administrado concomitantemente. Recomenda - SE USO cauteloso em patients com herpes simples oftálmico pelo Risco de perfuração da córnea. Imunizações deverão Ser evitadas, Principalmente nos Pacientes Que estão recebendo altas dosis de corticosteroides, pelos possíveis Riscos de complicações neurológicas e Ausência de resposta de anticorpos48. Entretanto, imunizações podem Ser Realizadas nos Pacientes Que estejam Fazendo USO de corticosteroides Como terapia substitutiva, como, por exemplo, para a doença de Addison. Pacientes Que estejam Fazendo USO de dosis de corticosteroides imunossupressoras Devem Evitar Exposição à varicela34 ou ao sarampo35 correo, se expostos, Devem Receber atendimento medico, Principalmente nos Casos com crianças. O Crescimento e Desenvolvimento de recém - nascidos e Crianças sollozo corticoterapia Prolongada Devem Ser Cuidadosamente acompanhados uma vez Que Este tipo de tratamento pode Alterar o Crescimento e inibir un Produção endógena de corticosteroides. Interações medicamentosas O USO concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou efedrina pode aumentar ¿O metabolismo28 dos corticosteroides, reduzindo seus Efeitos terapeuticos. Pacientes em tratamento com corticosteroides e estrógenos Devem Ser observados em relação à exacerbação dos Efeitos hacer corticosteroide. O USO concomitante de corticosteroides com diuréticos49 depletores de POTASSIO pode intensificar una hipocalemia. O USO dos corticosteroides glicósidos cardíacos com pode aumentar ¿Possibilidade una de las arritmias ou intoxicação digitálica Associada a hipocalemia. Os corticosteroides podem potencializar un depleção de POTASSIO Causada pela anfotericina B. llo se acompanhar com exames laboratoriais (dosagem Principalmente de POTASSIO) Todos patients os em tratamento com associação desses Medicamentos. O USO de corticosteroides com anticoagulantes cumarínicos pode aumentar ¿ou os Diminuir Efeitos anticoagulantes, podendo Haver necessidade de AJUSTES posológicos. Os Efeitos dos antiinflamatórios não - esteroides ou del Alcohol, somados AOS dos glicocorticóides, podem resultar v em Aumento da incidência50 ou Gravidade de úlceras51 gastrintestinais. corticosteroides Os podem Reduzir como concentrações plasmáticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o ácido acetilsalicílico deve Ser USADO com precaução quando associado AOS corticosteroides. Quando os corticosteroides são indicados para diabéticos, pode ser necessário fit sin hipoglicemiante52 vía oral ou na insulina53. Tratamento com glicocorticóides pode inibir una resposta a somatotropina. Converse com seu Médico Sobre outros Medicamentos Que esteja Tomando ou pretende Tomar, pois Podera interferir na en Acción de PREDSIM. Llo sí Evitar una ingestão de Alimentos contendo sódio devido à Ação retentora de sodio dos corticosteroides. Alterações em Exames Laboratoriais Os corticosteroides podem Alterar o teste de "nitro-tetrazolio" para Infecções bacterianas e Produzir Resultados Negativos falso-. Os corticoides podem suprimir como reações de testículos cutâneos. Este Medicamento não deve Ser utilizado POR mulheres gestantes sem Orientação Médica ou do dentista cirurgião-. Não há contradicción indicação Relativa un FAIXAS etárias. Informe Médico ao ou cirurgião - dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu Médico ou cirurgião - dentista se Você está Fazendo USO de sándalo outro Medicamento. No lo utilice Medicamento sem o conhecimento hacer seu medical field. Pode ser Perigoso para a sua saúde. COMO USAR ESTE MEDICAMENTO DEVO? Aspecto Físico Verifique se o Medicamento Que você adquiriu Possui como seguintes Características: Gotas PREDSIM é uma Solução limpida oral, una amarelada. Características organolépticas PREDSIM Gotas apresenta aroma artificial de frutas Roxas. Como dosis Necessidades posológicas são variáveis ​​e Devem Ser individualizadas, base de tendón por un Gravidade da doença e a resposta hacer Paciente ao tratamento. Adultos La dosis inicial de PREDSIM Para Adultos pode Variar de 5 a 60 mg Diários, dependendo da doença em tratamento. Em situações de menor Gravidade, dosis mais baixas deverão Ser suficientes, enquanto Que determinados patients necessitam de dosis elevadas Iniciais. Una dosis inicial Devera Ser mantida ou Ajustada Até que se observe resposta clinic favorável. Se, após um PERIODO DE tratamento, não ocorrer resposta clinic satisfatória, PREDSIM deve Ser descontinuado e outra terapia apropriada deve Ser instituída. Crianças Una dosis pediátrica inicial pode Variar de 0,14 a 2 mg / kg de peso por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superficie corporal por dia, administrada de 1 a 4 vezes por dia. Posologias párrafo recém - nascidos e Crianças Devem Ser Orientadas Segundo como mesmas considerações Feitas Para Adultos, ao Inves de se adotar rigidez estrita AOS índices párrafo idade ou peso corporal. Após Observação de resposta favorável, se desa - determinar S. adequada una dosis de manutenção, diminuição Mediante da inicial de la dosis, Realizada por pequenos decréscimos una Intervalos de apropriados tempo, Até que una dosis menor para manter uma resposta clinic adequada seja obtida. PREDSIM pode ser administrado em um régimen de dias alternados un patients Que Necessitem de Terapia Prolongada, de acordo com o Julgamento hacer medical field. Caso ocorra um PERIODO DE remissão espontanea em uma afecção crônica, o tratamento Devera Ser descontinuado. Un Exposição do Paciente un situações de estresse, não relacionadas a doença básica sob tratamento, pode resultar v em necessidade de Aumento da dosis de PREDSIM. Em Caso de descontinuação hacer Medicamento, após tratamento Prolongado, se desa - Reduzir una dosis gradualmente. Una dosis inicial de prednisolona média párrafo Crianças é de 1 mg / kg / día, O que corresponde a 2 gotas / kg / día, podendo Ser Tomada em dosis sueltas ou Ser Dividida em até 4 dosis. PREDSIM Gotas é Indicado PARA USO orales e deve Ser utilizado de acordo com como Instruções hacer punto "dosis". Siga a Orientação do seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e tratamento un duração hacerlo. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento hacer seu medical field. No lo use o Medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. QUAIS OS MACHOS QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Como reações adversas un PREDSIM têm Sido hacer tipo das relatadas para outros corticosteroides e podem normalmente Ser Revertidas ou com minimizadas da una dosis mesmo Redução, sendo isto preferível a interrupção hacer tratamento com o Fármaco. Ocorrem Efeitos Tóxicos com todas as preparações de corticosteroides e sua incidência50 elevación se se una dosis Aumenta muito acima de 8 mg / día de prednisolona ou seu Equivalente: frequencia de incidência50 de reações posesión Comercialização: (> 5%) Alterações gastrintestinais - Aumento de apetito e indigestão. Alterações neurológicas - nervosismo, cansaço e Insônia. (1- 5%) Alterações dermatológicas - Reações alergicas locais. Alterações gastrintestinais - úlcera péptica19 (ulceração hacer estômago6 e / ou duodeno) com possível perfuração e hemorragia54 (sangramento), pancreatite55 (inflamação16 hacen pâncreas56) e esofagite57 ulcerativa (ulceração sin esôfago58). Alterações oftálmicas - Catarata24, glaucoma25 (Aumento da Pressão intraocular) e exoftalmia (projeção hacer globo ocular Frente para). O estabelecimento de Infecções secundárias por fungos ou vírus26 dos olhos pode também Ser intensificado. Alterações endócrinas - Redução da tolerancia AOS carboidratos, manifestação de la diabetes latente e mellitus59 Aumento da necessidade de insulina53 ou hipoglicemiantes orais60 (Medicamentos Que diminuem un glicose61 sin sangue4) em Pacientes diabéticos. O tratamento com dosis elevadas de corticosteroides o pode induzir Aumento acentuado dos triglicérides62 sin sangue4, com plasma63 leitoso. ( Comentario Nenhum: